ChiCTR2100053640进行中（未招募）不适用
浅层 X 线放射对多发性瘢痕疙瘩炎性症状疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 402 人开始时间: 2021年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 402
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 色泽
研究概览
简要总结
分析浅层 X 线照射对控制炎症反应明显的瘢痕疙瘩的有效性以及其作用机制，探索比较浅层 X 线照射与糖皮质激素注射对炎性反应较重的多发性瘢痕疙瘩疗效差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊多发性瘢痕疙瘩的 18-60 岁患者；
- •2.临床类型：小型瘢痕疙瘩（d<2cm）和（或）中型瘢痕疙瘩（长 2.0-5.0cm，宽<3.0cm）；
- •3.瘢痕疙瘩充血反应明显，向四周浸润生长较快的患者；
- •4.荧光染色检测真菌 3-4+；
- •5.温哥华量表 11-15 分；
排除标准
- •1.有严重基础疾病者；
- •2.哺乳期或妊娠期者；
- •3.对研究药物过敏者；
- •4.曾接受过浅层 X 线治疗患者；
- •5.瘢痕疙瘩皮损处有明显破溃者；
- •6.30 天内曾口服和外用可能对试验结果有影响的药品或护肤品者。
研究组 & 干预措施
A 组
皮损内注射
B 组
皮损内注射+浅层 X 线放射
C 组
浅层 X 线放射
结局指标
主要结局
色泽
厚度
血管分布
柔韧性
有效率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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