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临床试验/ChiCTR2100046025
ChiCTR2100046025进行中(未招募)不适用

手术切除联合 5-氟尿嘧啶与糖皮质激素治疗瘢痕疙瘩的疗效:一项随机、对照的临床试验

自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年5月10日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
温哥华瘢痕评分量表

研究概览

简要总结

探索手术切除瘢痕疙瘩联合术后局部注射 5-氟尿嘧啶与糖皮质激素在治疗瘢痕疙瘩中的临床疗效及安全性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 60(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18-60 岁;
  • 2.符合瘢痕疙瘩诊断标准;
  • 3.3 月内未接受过任何相关治疗;
  • 4.血、尿常规及生化全套正常;
  • 5.自愿且能配合随访;
  • 6.皮损处于稳定期,3 月内未进展(面积增大、瘙痒、疼痛)。

排除标准

  • 2.合并严重内科疾病、内分泌系统疾病或者肿瘤者;
  • 3.对糖皮质激素及 5-氟尿嘧啶过敏者;

研究组 & 干预措施

治疗组

手术联合 5-氟尿嘧啶与糖皮质激素注射

对照组 1

5-氟尿嘧啶与糖皮质激素注射

对照组 2

手术联合放疗

结局指标

主要结局

温哥华瘢痕评分量表

患者与观察者瘢痕评估量表

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自费

研究点 (1)

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