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临床试验/ChiCTR2000031693
ChiCTR2000031693尚未招募早期 1 期

创伤后应激障碍与重性抑郁障碍特异性脑神经内表型的表观遗传学研究

政府1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
400
试验地点
1
主要终点
磁共振数据

研究概览

简要总结

1.建立华西医院创伤人群从创伤暴露之初至 1 年的动态随访队列,追踪 PTSD 和 MDD 症状演变轨迹和相关的生物学标记。 2.综合评估创伤者的极早期的社会心理学和生物学危险因素,构建 PTSD 早期预测和预警体系,为 PTSD 的预防和干预提供参考。 3. 分别识别 MDD 以及 PTSD 与 HPA 轴基因 DNA 甲基化相关的诊断特异性神脑经内表型,促进深入了解不同疾病的病理生理机制、 辅助临床疾病诊断和鉴别以及个体化精准治疗; 4. 根据遗传、免疫、神经内分泌、功能核磁共振、肠道菌群等多维度生物学信息,深入探究 PTSD 和 MDD 发生发展的病理生理机制

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

年龄范围
12 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • ① 年龄 12-80 岁,性别不限;
  • ② 满足 DSM-V 诊断标准的创伤后应激障碍或抑郁症病人;
  • ③小学以上文化程度, 能理解访谈及量表的内容;
  • ④ 患者本人签署知情同意书;
  • ⑤ 提供联系方式,能够使用手机接收随访提醒和预约;
  • ⑥ 四川省常住居民(户口不限)。

排除标准

  • ① 急诊头颅 CT 扫描显示存在任何脑结构异常;
  • ② 出现意识改变、严重的疼痛、呼吸窘迫、严重血液动力学改变、以及其他躯体问题导致无法完成测评和生物标本采集;
  • ③ 创伤后持续遗忘 > 24 小时。

研究组 & 干预措施

case series

结局指标

主要结局

磁共振数据

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
政府

研究点 (1)

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