ChiCTR-DDD-17010743进行中(未招募)诊断试验新技术临床试验
尿 sTREM-1、L-FABP 对儿童脓毒症相关性急性肾损伤的早期诊断价值
重庆市科学技术委员会民生项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 可溶性髓样细胞触发受体-1
研究概览
简要总结
本项目将检测儿童医院重症监护室内脓毒症患儿尿中可溶性髓样细胞触发受体-1(sTREM-1)、肝型脂肪酸结合蛋白(L-FABP)浓度,并对照同一患者肾功能其他指标如(血清肌酐值、尿量),以进一步比较尿 sTREM-1、L-FABP 与临床现有肾损伤生物标志物之间敏感性与特异性的差异。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 18(—)
- 性别
- All
入选标准
- •入住 PICU 且符合 2005 年国际儿科脓毒症定义会议制定的脓毒症诊断标准的患儿,年龄 0-18 岁,监护人及患儿本人(>7 岁)同意并志愿参与本研究项目。
排除标准
- •.患儿监护人拒绝患儿参加本次试验或观察期间拒绝治疗;2).纳入试验前 5 天内使用过静脉造影剂或肾毒性药物;3).已诊断有急性肾损伤(任何阶段的 AKI);4).患有慢性肾疾病(CKD),定义:美国肾脏病基金定义 GFR<60 mL/min per 1.73㎡ 至少 3 月,而不考虑病因;5).接受过肾移植的患者;6).需接受肾脏替代治疗者;7).无尿患者;8).肿瘤患者;9).正在参加其他医学研究的患者;10).确诊的获得性免疫缺乏综合症(AIDS)患者;11).正接受大剂量类固醇治疗的患者。
结局指标
主要结局
可溶性髓样细胞触发受体-1
肝型脂肪酸结合蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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