ChiCTR1800017335尚未招募不适用
基于尿液代谢组学的儿童脓毒症急性肾损伤生物标志物研究
重庆市科学技术委员会民生项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2018年8月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿液代谢物
研究概览
简要总结
基于代谢组学分析方法,检测脓毒症非急性肾损伤与脓毒症急性肾损伤儿童不同时间点尿液代谢物变化,结合多种数据分析方法,筛选出无创,早期,特异度及灵敏度高的生物标志物,为疾病的早期诊断、早期干预及治疗提供新的评价指标。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 18(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄 1 月~18 岁;(2)满足脓毒症诊断标准的患儿;(3)知情同意。
排除标准
- •(1)肾毒性药物服用史(纳入实验前 5 天内使用过静脉造影剂或肾毒性药物);
- •(2)患有慢性肾疾病(CKD);
- •(4)合并遗传代谢性疾病的患者;
- •(5)正在接受大剂量类固醇治疗的患者;
- •(6)新生儿(﹤28 天);
- •(7)确诊的获得性免疫缺乏综合症(AIDS)患者;
- •(8)入 ICU 后进行血液净化的患儿;
- •(9)患者监护人拒绝患儿参加本次实验或观察期间拒绝治疗。
研究组 & 干预措施
健康患儿
脓毒症非 AKI 组
脓毒症 AKI 组
结局指标
主要结局
尿液代谢物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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