ChiCTR2000035892尚未招募早期 1 期
蛋白质组学与代谢组学对脓毒症患者早期预警及预后判定的研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 28 天死亡率
研究概览
简要总结
应用蛋白质组学和代谢组学技术对脓毒症患者进行早期预警和预后评判,从而探索脓毒症发生机制,并期望发现临床上潜在的干预靶点。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1)年龄:≥18 岁及≤80 岁;
- •2)符合脓毒症 3.0 诊断标准(感染+qSOFA≥2 分)
- •感染指标:具有临床或细菌学证据的感染,再加上以下 3 种或 3 种以上的全身反应:
- •1)体温>38°C 或<36°C;
- •2)心率>90 次 / 分;
- •3)呼吸次数>20 次 / 分;
- •4)机械通气或 PaCO2<32 mm Hg;
- •5)白细胞>12,000/mm3 或<4000/mm3
- •6)血小板<100,000/mm3,或发生脓毒症引起的凝血;
- •7)低灌注异常(乳酸>2.2 mmol/L,少尿或快速的神志变化)。
排除标准
- •4)心源性休克、尿毒症、妊娠等。
研究组 & 干预措施
实验组
结局指标
主要结局
28 天死亡率
ICU 住院死亡率
次要结局
- 机械通气天数
研究者
研究点 (1)
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