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临床试验/ChiCTR-RDC-17013700
ChiCTR-RDC-17013700尚未招募诊断试验新技术临床试验

基于整合组学的儿童脓毒症特异性标志物研究及适宜技术推广

重庆市社会事业与民生保障科技创新专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
诊断试验新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
入组人数
120
试验地点
1
主要终点
代谢组学

研究概览

简要总结

利用整合组学研究手段(蛋白质组学及代谢组学)分别从蛋白质水平及代谢物水平对疾病进行全面分析,寻找脓毒症早期预警的敏感的特异性生物标志物,建立可靠的疾病预测模型,同时利用蛋白代谢整合通路分析发病机制;通过流行病学研究,从而掌握重庆市儿童脓毒症的的发病情况和发病规律;将整合组学技术和流行病学研究相结合,实现儿童脓毒症的早期预警、诊断、病因鉴别、病情评估,并针对不同病因给予有效的个体化预防和治疗,从而改善脓毒症的预后,降低脓毒症的病死率、致残率和医疗费用。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
病例对照研究

入排标准

性别
All

入选标准

  • (1)年龄 1 月~18 岁;(2)满足我国 2015 脓毒性休克(感染性休克)诊治专家共识诊断标准的患儿;(3)知情同意。

排除标准

  • (1)达到 SIRS 标准的 2 项及以上但确认非感染的患儿;(2)单纯有临床表现而无实验室检查支持感染者或单纯实验室检查存在异常而患儿无相关异常临床表现者;(3)小于 28 天;(4)入 ICU 后进行血液净化的患儿;(5)遗传代谢基础疾病。

研究组 & 干预措施

观察组

检测血样本

对照组

检测血样本

结局指标

主要结局

代谢组学

蛋白质组学

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
重庆市社会事业与民生保障科技创新专项项目

研究点 (1)

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