ChiCTR2300067883Not yet recruitingEarly Phase 1
术前多模态虚拟现实干预对非心脏手术患者谵妄发生率的影响
宁波市科技局1 site in 1 countryStarted: February 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 术后 7 天谵妄发生率
Study Overview
Brief Summary
通过多模态虚拟现实，将芳香疗法与亲生态虚拟现实结合，从视觉、听觉、嗅觉多维度缓解焦虑水平，从而减少术后谵妄的发生率。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- Na
Eligibility Criteria
- Ages
- 60 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.在本院进行非心脏手术的患者（肝胆外科、骨外科、胃肠外科、泌尿外科等）；
- •3.因手术而感到焦虑患者(Hospital Anxiety and Depression Scale Anxiety 大于 7 分)；
- •4.预计手术时长≥2 小时；
- •5.预计手术后住院时间≥3 天。
Exclusion Criteria
- •1.无法沟通 / 神经疾病 / 脑损伤病史；
- •2.术前存在抑郁症病史；
- •3.严重的视觉 / 听觉 / 嗅觉障碍；
Arms & Interventions
多模态虚拟现实眼镜组
亲生态虚拟现实组
芳香疗法组
空白对照组
Outcomes
Primary Outcomes
术后 7 天谵妄发生率
Time Frame: 术后至出院前的每一天
Secondary Outcomes
- 术后谵妄持续时间(术后至出院前的每一天)
- 术后谵妄严重程度(术后至出院前的每一天)
- 干预后焦虑评分(完成干预后)
- 干预前后血压差值(干预前及干预后)
- 干预前后心率差值(干预前及干预后)
- 术后疼痛水平(术后当天)
- 干预前焦虑水平(干预前)
- 术前疼痛水平(干预前)
Investigators
Study Sites (1)
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