Selän alueen poikkeava aktiivisuus servikaalisessa dystoniassa
Phase 1
- Conditions
- Servikaalinen dystonia, jossa poikkeavaa lihasaktiivisuutta esiintyy kaulan alueen lihaksissa aiheuttaen tyypillisiä virheasentoja kuten pään kiertymistä, kallistumista ja vapinaa. Servikaalista dystoniaa hoidetaan ensisijaisesti paikallisesti botuliinitoksiinipistoksilla, jossa poikkeavaa lihasaktiivisuutta pyritään vähentämään lamaamalla kohdelihasten toimintaa.Therapeutic area: Diseases [C] - Nervous System Diseases [C10]
- Registration Number
- EUCTR2022-002192-11-FI
- Lead Sponsor
- Pirkanmaan sairaanhoitopiiri
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 200
Inclusion Criteria
-yli 18-vuoden ikä
-servikaalinen dystonia diagnoosi
-säännöllinen botuliinitoksiinihoito.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range 75
Exclusion Criteria
-merkittävä kaularangan alueen toimenpide
-neurologinen sairaus, kuten Parkinsonin tauti, MS-tauti tai aivovamman jälkitila. Migreeniä tai essentiaalista vapinaa ei katsota poissulkukriteeriksi
-raskaus
Poissulkukriteerinä tutkimuksen toiseen vaiheeseen osallistumiseen ovat edellä mainittujen lisäksi aiemmat selän alueen toimenpiteet.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method