ChiCTR2000038209进行中（未招募）早期 1 期
不同潮气量和呼气末气道正压对全麻非心脏手术患者术后急性肾损伤的影响：一项多中心、随机对照研究
经费自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2020年9月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后急性肾损伤发生率
研究概览
简要总结
明确全麻患者术中潮气量大小和呼气末正压通气与非心脏手术后急性肾损伤的关系，为围术期需要机械通气患者预防急性肾功能损伤提供参考和意见建议。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •行非腹腔镜手术、非心脏手术、机械通气时间>90 min 的患者；
- •至少术后在医院时间超过 24h。
排除标准
- •(1) 手术仅在局部麻醉、区域麻醉或麻醉监护下进行；
- •(2) 既往有严重肾脏疾病的患者，慢性肾脏疾病史超过 4 期或透析或术前估计肾小球滤过率(EGFR)< 30ml/min；
- •(3) 需要单肺隔离的手术和肺移植手术；
- •(4) 机械通气时间小于 90 min；
- •(5) 腹腔镜下手术及泌尿外科手术；
- •(6) 重度肺通气功能障碍；
- •(7) 全身麻醉药物过敏。
研究组 & 干预措施
Group 1
6mL/kg 潮气量
Group 2
6mL/kg 潮气量+5cmH2O 呼气末正压
Group 3
8ml/kg 潮气量
Group 4
8mL/kg 潮气量+5cmH2O 呼气末正压
结局指标
主要结局
术后急性肾损伤发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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