ChiCTR2100044465进行中（未招募）4 期
碳酸氢钠林格注射液与乳酸钠林格注射液对腹部大手术患者术后急性肾损伤的影响：随机、对照、开放标签临床研究
中国初级卫生保健基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,500 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 3,500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 急性肾损伤
研究概览
简要总结
评估在腹部大手术患者中输注碳酸氢钠林格注射液与乳酸钠林格注射液术后急性肾损伤的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASAⅠ-Ⅲ级；
- •患者年龄 20-70 岁、签署知情同意书，愿意参加该研究患者；
- •BMI≤30kg/m2；
- •首次接受择期腹部大手术（卵巢癌根治术、宫颈癌根治术、胃癌根治术、结直肠癌根治术、膀胱肿瘤根治术及前列腺肿瘤根治术）；
- •NYHA 心功能分级Ⅰ-Ⅲ级；
- •术前肝肾功能正常；
- •术前凝血功能正常；
- •血红蛋白>70g/L；
- •心电图检测窦性心律且无其他恶性心律失常；
排除标准
- •合并慢性呼吸系统疾病且 FEV1/FVC<70%；
- •手术时间<2 h 的手术；
- •合并精神心理疾病或认知功能障碍患者;
- •未经控制的高血压且血压高于 180/100mmHg.
- •甲状腺功能减退患者；
- •妊娠或哺乳期患者。
研究组 & 干预措施
碳酸氢钠林格注射液组
碳酸氢钠林格注射液
乳酸钠林格注射液组
乳酸钠林格注射液
结局指标
主要结局
急性肾损伤
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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