ChiCTR2100044305进行中（未招募）不适用
体重管理对于超重 / 肥胖相关健康问题改善的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2021年3月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身体成分分析
研究概览
简要总结
超重 / 肥胖患者通常伴有胰岛素抵抗、糖代谢异常、脂肪肝、脂代谢紊乱、高血压前期或高血压、多囊卵巢综合征等健康相关问题。本研究拟探讨科学减重对于超重 / 肥胖患者所伴随健康问题的改善情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、18 岁≤年龄≤70 岁；
- •2、体重指数（body mass index, BMI）≥24kg/m2；
- •3、自愿参加，签署知情同意书。
排除标准
- •1、近 5 年内诊断为肿瘤者；
- •2、不稳定性心绞痛或纽约心脏协会（NYHA）心功能分级为Ⅱ级及其以上者；
- •3、终末期肾脏病或肝脏疾病；
- •4、自身免疫性疾病（如：系统性红斑狼疮等）；
- •5、不稳定的神经、精神性疾病包括抑郁症 / 焦虑症，严重的进食障碍如暴食症、厌食症；
- •7、孕妇或哺乳期妇女；
- •8、有研究者认为的不适合参加该研究的任何其他情况。
研究组 & 干预措施
干预组 vs 对照组
饮食干预，运动指导， 药物使用，调节肠道微生态，代谢手术 vs 常规教育
结局指标
主要结局
身体成分分析
体适能测试
空腹胰岛素
HOMA2-IR
空腹血糖
口服 75g 葡萄糖后 2 小时血糖
糖化血红蛋白
肝脏 MRI 脂肪定量测定
肝脏瞬时弹性硬度数值的测定
甘油三酯
总胆固醇
低密度脂蛋白胆固醇
高密度脂蛋白胆固醇
收缩压
舒张压
血清雄激素
雌激素
促卵泡生成素
促黄体生成素
泌乳素
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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