Clinical Trials/ChiCTR2100044305

ChiCTR2100044305Active, not recruitingNot Applicable

体重管理对于超重 / 肥胖相关健康问题改善的研究

自筹1 site in 1 country2,000 target enrollmentStarted: March 26, 2021Last updated: September 6, 2021

Trial Snapshot

Phase: Not Applicable
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 2,000
Locations: 1
Primary Endpoint: 身体成分分析

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

超重 / 肥胖患者通常伴有胰岛素抵抗、糖代谢异常、脂肪肝、脂代谢紊乱、高血压前期或高血压、多囊卵巢综合征等健康相关问题。本研究拟探讨科学减重对于超重 / 肥胖患者所伴随健康问题的改善情况。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: None

Eligibility Criteria

Ages: 18 to 70 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1、18 岁≤年龄≤70 岁；
•2、体重指数（body mass index, BMI）≥24kg/m2；
•3、自愿参加，签署知情同意书。

Exclusion Criteria

•1、近 5 年内诊断为肿瘤者；
•2、不稳定性心绞痛或纽约心脏协会（NYHA）心功能分级为Ⅱ级及其以上者；
•3、终末期肾脏病或肝脏疾病；
•4、自身免疫性疾病（如：系统性红斑狼疮等）；
•5、不稳定的神经、精神性疾病包括抑郁症 / 焦虑症，严重的进食障碍如暴食症、厌食症；
•7、孕妇或哺乳期妇女；
•8、有研究者认为的不适合参加该研究的任何其他情况。

Arms & Interventions

干预组 vs 对照组

饮食干预，运动指导，药物使用，调节肠道微生态，代谢手术 vs 常规教育

Outcomes

Primary Outcomes

身体成分分析

体适能测试

空腹胰岛素

HOMA2-IR

空腹血糖

口服 75g 葡萄糖后 2 小时血糖

糖化血红蛋白

肝脏 MRI 脂肪定量测定

肝脏瞬时弹性硬度数值的测定

甘油三酯

总胆固醇

低密度脂蛋白胆固醇

高密度脂蛋白胆固醇

收缩压

舒张压

血清雄激素

雌激素

促卵泡生成素

促黄体生成素

泌乳素

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor

自筹

Study Sites (1)

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