ChiCTR1800014872Not yet recruitingPhase 4
帕瑞昔布钠超前镇痛在全膝关节置换术后多模式镇痛方案中的价值
北京市科技计划项目1 site in 1 countryStarted: March 1, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 伤口视觉模拟疼痛评分
Study Overview
Brief Summary
帕瑞昔布钠超前镇痛在全膝关节置换术后多模式镇痛方案中的安全性和有效性
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄超过 18 岁的住院患者，认知功能良好，性别不限；
- •术前诊断为骨关节炎或类风湿关节炎经保守治疗无效；
- •术前无明显畸形且拟行单侧 TKA；
- •4）术前麻醉评分为 I 或 II 级；
- •5）全部采用后稳定型假体；
- •6）术后均采用统一配置的 PCA 泵。
Exclusion Criteria
- •对注射用帕瑞昔布钠中任何成份有过敏史的患者；
- •有严重药物过敏反应史，尤其是皮肤反应，如皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson 综合征）、中毒性表皮坏死松解症，多形性红斑等，或已知对磺胺类药物超敏者；
- •活动性消化道溃疡或胃肠道出血；
- •对阿司匹林或非甾体抗炎药（包括 COX-2 抑制剂）过敏的患者；
- •处于妊娠期或正在哺乳的患者；
- •严重肝功能损伤（血清白蛋白<25g/L 或 Child-Pugh 评分≥10）；
- •充血性心力衰竭（NYHAII-IV）；
- •外周动脉血管和 / 或脑血管疾病；
- •严重的内翻外翻畸形或者屈曲畸形。
Arms & Interventions
试验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
伤口视觉模拟疼痛评分
Secondary Outcomes
- 静脉镇痛泵吗啡使用剂量
- 补救镇痛药物使用剂量
- 术后膝关节功能
- 不良反应及并发症
Investigators
Study Sites (1)
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