ChiCTR-TRC-13004185已完成4 期
贲门上食管肌层内环形切除吻合联合贲门周围血管离断术治疗食管胃底静脉曲张出血
中华国际医学交流基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2014年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
研究食管下段粘膜及粘膜下切除吻合技术在门脉高压手术治疗中的临床意义,探索门脉高压并发食管曲张静脉破裂大出血的最佳手术治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.肝硬化食管静脉曲张急性破裂出血、胃静脉曲张急性出血或近 3 月内有曲张静脉破裂出血病史；2.实验室及影像学检查证实为肝硬化；3.术前均经胃镜检查证实为中重度食管胃底曲张静脉；4.术前接受行肝脏 CT 检查及门静脉血管成像，分析门静脉侧支循环；5.患者及家属同意完成术前检查及术后复查。
排除标准
- •1.合并有肝癌或其他部位肿瘤；2.合并有广发门静脉栓塞、严重门静脉海绵样变；3.严重高血压、冠心病、心肺功能不全；4.Ⅱ期以上肝性脑病；明显黄疸，总胆红素在正常 3 倍以上；5.合并肝肾综合症或慢性肾功能不全；6.明显出血倾向，PT＞25 秒；7.任何原因所致严重门静脉插管困难者；8.患者及家属不愿完善术前检查或者不接受术后定期复查者。
研究组 & 干预措施
试验组
贲门上食管下段粘膜及粘膜下层环形切除吻合联合贲门周围血管离断
对照组
贲门周围血管离断术
结局指标
主要结局
血常规
肝功能
术后血流动力学比较：肝动脉、门静脉血流量及血管内径变化。
术前自由门静脉压力及术后肠系膜区压力比较
脾脏大小
肾功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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