ChiCTR2600117442尚未招募不适用
基于问卷调研及临床资料优化房颤患者危险因素分析和预后评价的临床研究
自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2026年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 健康信息
研究概览
简要总结
本研究通过对照分析房颤患者与健康体检人群的吸烟、饮酒、运动、睡眠等生活方式数据,认知功能与精神状态评估结果,及甲状腺功能、血清 BNP 等临床检验指标,明确多维度生活方式及身心因素与房颤患病以及术后预后的关联,筛选房颤患病的核心风险 / 保护因子,为房颤管理提供理论和实践依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2.诊断为阵发性房颤或持续性房颤就诊的手术患者;
- •3.自愿参加本研究,并签署知情同意书。如果受试者因无行为能力等原因不能阅读和签署知情同意书的,则需由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。如果受试者因无阅读知情同意书能力(如:文盲受试者),则需由见证人见证知情过程并签署知情同意书。
排除标准
- •1.有抗凝禁忌证的患者;
- •2.预期寿命<1 年的已知严重伴随疾病;
- •3.之前 3 个月内发生心肌梗死(MI),或接受过冠状动脉搭桥术(CABG)或经皮冠状动脉支架植入术(PCI);
- •4.左心房前后径>55 mm;
- •5.LVEF<30%;
- •6.NYHA 心功能 III 或 IV 级;
- •7.计划 12 个月内接受心脏移植或其他心脏手术;
- •8.过去 6 周内有血栓栓塞事件记录;
- •9.目前正在参与一项评估其他器械或药物的研究;
- •10.急性疾病、活动性全身感染或脓毒症;终末期肾病(eGFR <15 mL/min/1.73m^2)或正在接受透析治疗;恶性肿瘤终末期;
- •11.其他研究者判定显著的先天性异常或医学问题将导致患者无法参与本项研究的情况;
- •12.除文盲、老年人外的弱势群体,包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇等。
研究组 & 干预措施
窦律组
房颤组
结局指标
主要结局
健康信息
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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