EUCTR2005-005097-78-ES进行中（未招募）不适用
Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, en grupos paralelos, controlado con placebo, para valorar la eficacia de una monodosis de 2 g de amoxicilina en la prevención de infecciones en cirugía de implantes simple. clinical trial in multiple centers, randomized, double blind, in parallel groups, controlled with placebo, to value the effectiveness of a monodosis of 2 g of amoxicilina in the prevention of infections in simple surgery of implants.
eduardo anitua aldecoa0 个研究点目标入组 240 人开始时间: 2007年11月21日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Sujetos de ambos sexos con edades comprendidas entre los 18 y los 75 años de edad.
- •Requerir cirugía simple de implantes sin injertos (implante unitario).
- •Calidad de hueso II-III valorado mediante BTI-SCAN.
- •Posibilidad para observación durante el periodo de tratamiento.
- •Aceptación libre de participar en el ensayo, con consentimiento informado por escrito.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Alergia a betalactámicos.
- •Infecciones locales o sistémicas concurrentes que requieran tratamiento antibiótico.
- •Calidad de hueso IV-V.
- •Padecer enfermedades sistémicas que contraindiquen la intervención: cardiovasculares (valvulopatías, enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca), respiratorias (insuficiencia respiratoria), hematológicas (anemia, discrasias sanguíneas, hemofilia, agranulocitosis) metabólicas (diabetes) óseas (osteoporosis, osteomalacia, osteogénesis imperfecta, enfermedad de Paget), colagenosis (esclerodermia, síndrome de Sjögren, artritis reumatoide, lupus ), inmunodeficiencias, insuficiencia renal.
- •Irradiación cérvico-facial > 5.000 rads.
研究者
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