EUCTR2005-005097-78-ESActive, not recruitingNot Applicable
Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, en grupos paralelos, controlado con placebo, para valorar la eficacia de una monodosis de 2 g de amoxicilina en la prevención de infecciones en cirugía de implantes simple. clinical trial in multiple centers, randomized, double blind, in parallel groups, controlled with placebo, to value the effectiveness of a monodosis of 2 g of amoxicilina in the prevention of infections in simple surgery of implants.
eduardo anitua aldecoa0 sites240 target enrollmentStarted: November 21, 2007Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 240
Study Overview
Brief Summary
No summary available.
Study Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •Sujetos de ambos sexos con edades comprendidas entre los 18 y los 75 años de edad.
- •Requerir cirugía simple de implantes sin injertos (implante unitario).
- •Calidad de hueso II-III valorado mediante BTI-SCAN.
- •Posibilidad para observación durante el periodo de tratamiento.
- •Aceptación libre de participar en el ensayo, con consentimiento informado por escrito.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
- •Alergia a betalactámicos.
- •Infecciones locales o sistémicas concurrentes que requieran tratamiento antibiótico.
- •Calidad de hueso IV-V.
- •Padecer enfermedades sistémicas que contraindiquen la intervención: cardiovasculares (valvulopatías, enfermedad coronaria, insuficiencia cardiaca), respiratorias (insuficiencia respiratoria), hematológicas (anemia, discrasias sanguíneas, hemofilia, agranulocitosis) metabólicas (diabetes) óseas (osteoporosis, osteomalacia, osteogénesis imperfecta, enfermedad de Paget), colagenosis (esclerodermia, síndrome de Sjögren, artritis reumatoide, lupus ), inmunodeficiencias, insuficiencia renal.
- •Irradiación cérvico-facial > 5.000 rads.
Investigators
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