ChiCTR2200055286进行中（未招募）早期 1 期
利用多模式评估法评价超声早期确立 S-FICB 有效性评估的探索性研究
重庆市卫建委医学科研项目（2022WSJK008)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超声引导下髂腰肌隐窝药液最大经线距离
研究概览
简要总结
本临床研究拟探索性创立以标准化超声切面为基础的“多模式评估法”，探究超声有效切面及创新评估参数对 S-FICB 局麻药液扩散情况的超声实时监测与早期评估，并采用 MRI、临床镇痛有效性评估等方法，验证超声评估法对三条靶神经--尤其是 ON 解剖位置的局麻药液扩散、神经阻滞效果的评估准确性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.髋部骨折需进行切开复位内固定术的患者；
- •2.股骨颈骨折、Garden 分型Ⅳ型等髋部外伤性疾病需进行髋关节置换的患者；
- •3.年龄 18-90 岁；
- •5.ASA 分级Ⅰ- Ⅲ级者；
- •7.签署知情同意书者。
排除标准
- •1.对罗哌卡因过敏者；
- •3.严重凝血功能异常等椎管内麻醉禁忌症者；
- •4.严重心肺、肝肾功能不全者；
- •5.无生活自理能力或有语言沟通障碍者。
研究组 & 干预措施
“领结征”组
超声引导下行“领结征”S-FICB
“改良山坡征”组
超声引导下行“改良山坡征”S-FICB
结局指标
主要结局
超声引导下髂腰肌隐窝药液最大经线距离
时间窗: S-FICB 神经阻滞完成时
超声引导下髂筋膜间隙药液上平面顶点与髂前上棘的直线距离
时间窗: S-FICB 神经阻滞完成时
磁共振下椎旁间隙局麻药扩散
时间窗: S-FICB 神经阻滞完成 10min 后
针刺感觉阻滞评分
时间窗: S-FICB 神经阻滞完成后 10min、30min
腰大肌后缘局麻药液扩散
时间窗: S-FICB 神经阻滞过程中、完成时
次要结局
- 患肢运动疼痛数字评估量表 NRS 评分(S-FICB 神经阻滞完成后 10min、30min)
研究者
研究点 (1)
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