ChiCTR2000041277进行中（未招募）早期 1 期
超声引导下肋间神经阻滞复合全麻上腹部手术技术研发与应用
国家财政部及科技局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2020年11月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白介素 6
研究概览
简要总结
将超声引导下肋间神经阻滞复合全麻用于上腹部手术，同时与术后吗啡静脉自控镇痛泵形成多模式术后镇痛相结合，旨在观察其减少围术期阿片类药物用量，降低术中、术后患者应激反应，减少术中、术后并发症，促进患者术后快速康复，以及缩短住院时间，降低住院费用方面的临床数据，为上腹部手术的麻醉找到一种最佳麻醉方式提供可靠依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲法：产生随机分配序列和确定受试对象合格性的研究人员由不同的人完成，产生和保存随机分配序列的人员不参与本试验。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床诊断为肝癌、肾上腺肿瘤、胃癌、横结肠癌；拟行上腹部手术：肝部分切除术、肾上腺部分切除术、胃癌根治术、横结肠癌根治术；年龄在 18-70 岁，性别不限；麻醉分级 ASA I 一 III 级；自愿合作，签署知情同意书。
排除标准
- •局麻药物过敏者；内分泌紊乱疾病者；精神疾病患者；凝血功能障碍；孕妇或哺乳期妇女；病态肥胖者；严重心、肺部疾病患者；穿刺点感染；免疫性疾病患者；研究者从医学角度考虑受试者有必要中止试验；患者自己要求停止试验。
研究组 & 干预措施
试验组
0.375%罗哌卡因+吗啡+地塞米松
对照组
生理盐水
结局指标
主要结局
白介素 6
时间窗: 术前、建立气腹后 5min、术毕、术后 24h
白介素 10
皮质醇
儿茶酚胺
次要结局
- 皮肤瘙痒
- 恶心呕吐
- Ramsay 镇静评分
- VAS 疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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