ChiCTR2300069163尚未招募Unknown
氢吗啡酮单次鞘内注射联合腹横肌平面阻滞对上腹部大手术术后急慢性疼痛的影响:一项多中心、随机对照研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- 术后首次需要补救性阿片类药物的时长；
研究概览
简要总结
探索氢吗啡酮单次鞘内注射(ED90 剂量)联合 TAP 技术用于上腹部大手术术后急慢性疼痛的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 除了操作者知道分组，其他人员均对对分组不知晓，且操作麻醉医生不参与后续麻醉管理及随访工作。患者、参与术中管理的麻醉医生和外科医生，进行随访的研究和统计人员均对分组和干预不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②ASA 分级 I-III 级；
- •③拟在全麻下接受择期上腹部手术，手术分级为甲级且手术时长≥2h；
- •（甲级手术包括复杂胰腺癌根治术，肝脏肿瘤左、右半肝切除术、胆管癌根治术、腹腔镜下肝脏肿瘤切除、胃癌根治术、胰十二指肠切除术等）
排除标准
- •①体重过轻或肥胖患者（BMI<18 kg/m2 或 BMI≥30 kg/m2）；
- •②具有椎管内操作禁忌症，包括凝血功能障碍患者（血小板<100×109/L 或 INR>1.5）、穿刺部位感染、脊椎畸形或外伤、怀疑有恶性肿瘤骨转移的患者等；
- •③慢性疼痛或慢性阿片类药物使用的患者（每天使用阿片类药物≥3 个月或吗啡使用≥60mg/d 并且≥1 个月）；
- •④对本研究中的相关药物过敏；
- •⑤不同意使用术后自控镇痛泵；
- •⑥语言沟通障碍，无法理解术前宣教、研究流程、镇痛泵的使用的患者；
- •⑦在纳入本研究前 3 个月内参加其他临床试验。
研究组 & 干预措施
腹横肌平面阻滞组
鞘内注射氢吗啡酮组
鞘内注射氢吗啡酮联合腹横肌平面阻滞组
结局指标
主要结局
术后首次需要补救性阿片类药物的时长；
次要结局
- 术后中重度疼痛发生率
- 术后慢性疼痛发生率
- 阿片类药物消耗量
- 术后康复指标
- 不良事件
研究者
研究点 (6)
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