ChiCTR2300068847已完成早期 1 期
硬膜外氢吗啡酮和吗啡用于痔上直肠黏膜环形切除吻合术术后镇痛半数有效剂量的序贯研究
无经费资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 6、12、24 和 48h 静息时疼痛的 NRS 评分
研究概览
简要总结
本研究通过序贯法探讨硬膜外氢吗啡酮和吗啡用于痔上直肠黏膜环形切除吻合术后镇痛的 ED50 和 ED95
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 通过东华医院伦理委员会审批，进行观察性的研究。研究方案登记在中国临床试验网
- •（2） 在东莞东华医院拟行腰硬联合麻醉下痔上直肠黏膜环形切除吻合术患者
- •（3） 年龄 18-60 岁患者，BMI<30
- •（4） ASA 分级为Ⅰ-Ⅱ级
排除标准
- •（1）对本研究中使用的药物过敏
- •（3）近 2 周内使用任何止痛药，酒精或其他药物成瘾，精神和神经疾病
- •（4）椎管内麻醉穿刺禁忌症及不愿意配合麻醉者
- •（5）拟行穿刺区域皮肤感染。
研究组 & 干预措施
氢吗啡酮组
吗啡组
结局指标
主要结局
术后 6、12、24 和 48h 静息时疼痛的 NRS 评分
时间窗: 6、12、24 和 48h
术后 6、12、24 和 48h 运动时疼痛的 NRS 评分
次要结局
- 患者的满意度
- 补救性镇痛药物的使用
- 不良事件恶心呕吐、皮肤瘙痒、尿储留的发生严重程度
研究者
研究点 (1)
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