ChiCTR2300068741尚未招募早期 1 期
氢吗啡酮对腰麻剖宫产术后镇痛和抑郁情绪障碍的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
明确术后静脉自控镇痛复合采用氢吗啡酮可以改善剖宫产术患者术后镇痛评分及抑郁情绪障碍，整体改善患者术后康复情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、随访者、手术医生及麻醉医生设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •拟行择期剖宫产术产妇；
- •ASA 评分 I～Ⅱ级；
- •自愿签署腰麻及术后自控静脉镇痛知情同意书；
- •5.自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •精神病史或正在使用精神类药品治疗；
- •吸毒、酒精或阿片类药物滥用史；
- •正在接受单胺氧化酶(MAO)抑制剂治疗；
- •入选研究前 3 月服用了其他试验药或者是参与了其他临床试验；
- •合并有严重心、脑、肝、肾以及造血系统等方面疾病者；
- •过敏体质以及具有阿片类药物及氢吗啡酮过敏者；
- •任何原因不能配合研究。
研究组 & 干预措施
H 组
S 组
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法
时间窗: 术后 4h、8h、12h、24h、48h
术后焦虑与抑郁评估
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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