ChiCTR2300068775尚未招募1 期
盐酸曲马多联合超声引导下竖脊肌平面阻滞预防小儿腹部手术后疼痛的临床应用
自主研究1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- IL-1β蛋白浓度
研究概览
简要总结
本研究项目拟应用盐酸曲马多联合超声引导下竖脊肌平面阻滞探究其在预防小儿腹部手术苏醒期躁动、加速外科康复的意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.美国麻醉医师协会评分（American Society of Anesthesiologists，ASA）为 I～II 级；
- •5＜患儿年龄＜12 岁、15＜患儿体重＜30kg、手术时间 0.5～2.0h。
排除标准
- •1、单腔气管插管绝对禁忌症、恶性高热易感患儿；
- •2、心肺、肝肾功能不全患儿；
- •3、有严重感染、脱水、电解质紊乱和休克患儿；
- •4、存在神经-肌肉系统疾病的患儿；
- •5、T12-L3 脊正中线旁开 2-4cm 感染、疤痕者；
- •6、酰胺类局麻药过敏史、中枢性镇痛药过敏史；
- •7、慢性疼痛病史及长期服用各类镇痛药史、严重脑损伤、意识模糊、呼吸抑制者；
- •8、正在使用单胺氧化酶抑制剂者、有药物滥用或依赖性倾向者；
- •9、入组前 3 个月以内曾参加过其他临床试验的患儿及正在参加其他临床试验的患儿；
- •10、根据试验负责医师判断，实施试验可能会使受试者危险性增加、或可能无法获得足够试验数据的患儿。
研究组 & 干预措施
盐酸曲马多组
盐酸曲马多联合竖脊肌平面阻滞组
空白对照组
结局指标
主要结局
IL-1β蛋白浓度
TNF-α蛋白浓度
IL-4 蛋白浓度
IL-10 蛋白浓度
次要结局
- 恶心呕吐
- 穿刺部位血肿
- 局麻药中毒
- 平均动脉压
- 心率
- 头晕
研究者
研究点 (1)
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