ChiCTR2200066223尚未招募治疗新技术临床试验
超声引导下 CPSI 在心内直视手术患者术后镇痛的临床应用研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最高疼痛评分
研究概览
简要总结
- 明确超声引导连续胸骨旁肋间神经阻滞技术的安全性。
- 评价超声引导连续胸骨旁肋间神经阻滞技术在心内直视手术术后镇痛的有效性，为优化术后疼痛管理，改善患者预后提供数据支持
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究无法实施盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟行择期经胸骨正中切口心内直视手术；
- •ASA II-III 级；
- •自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •BMI>35Kg/m2；
- •合并酗酒、麻醉或非法药物滥用史（服用阿片类药物超过 3 个月或每日口服吗啡当量>15mg/d 一个月）者；
- •术前长期使用应激剂量类固醇者；
- •对酰胺类麻醉药过敏者；
- •合并外周神经疾病、血液系统疾病者；
- •合并重要器官功能障碍、严重心律失常和低心输出量需要正性肌力药物或主动脉内气囊反搏支持者，术前 EF 值<30%；
- •合并有精神疾患或认知功能障碍，不能自主判断者；
- •对盐酸曲马多、盐酸吗啡过敏者。
研究组 & 干预措施
P 组
C 组
结局指标
主要结局
最高疼痛评分
时间窗: 术后 0-24 小时、24-30 小时、30-36 小时、36-48 小时
次要结局
- 曲马多剂量(术后 0-48 小时)
- 吗啡剂量(术后 0-48 小时)
- 白介素-6(术前，术后 24 小时，术后 48 小时)
- C 反应蛋白(术前，术后 24 小时，术后 48 小时)
- 中性粒细胞-淋巴细胞比值(术前，术后 24 小时，术后 48 小时)
- 白细胞计数(术前，术后 24 小时，术后 48 小时)
- 拔除气管导管的时间
- ICU 停留时间
- 住院时间
- CPSI 阻滞相关并发症发生率
- 瑞芬太尼剂量(术后 0-48 小时)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
肋间神经阻滞与胸椎旁阻滞在非气管插管全身麻醉下胸腔镜手术患者中的围术期镇痛效果ChiCTR2100052475研究者自筹776
Unknown
不适用
艾司氯胺酮联合椎旁神经阻滞对胸腔镜手术急慢性疼痛预防有效性和安全性临床研究ChiCTR2100043583广东省医院药学研究基金60
Unknown
不适用
超声引导改良胸腹神经阻滞在腹腔镜袖状胃切除术中的应用ChiCTR2000041195成都中医药大学“杏林学者”学科人才科研提升计划60
Unknown
1 期
全麻复合椎旁阻滞麻醉下非插管与插管胸腔镜手术患者术后康复的一项随机对照研究ChiCTR2200057184南京市医学科技计划重点项目，ZKX21015
Unknown
1 期
超声引导下经肋锁间隙入路连续臂丛神经阻滞用于肩关节镜手术患者术后镇痛的有效性和安全性研究ChiCTR2300068772浙江省医药卫生科技计划项目