ChiCTR2500114224尚未招募不适用
不同肠内营养输注速率递增策略对危重症患者再喂养综合征影响及代谢机制研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 135 人开始时间: 2025年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 135
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 再喂养综合征发生率
研究概览
简要总结
1.首要目标：明确不同 EN 输注速率递增策略对危重症患者 RFS 发生率的影响； 2.次要目标：评估不同 EN 输注速率递增策略对能量与蛋白达标率、胃肠道不耐受发生率的影响； 3.附加目标：探讨不同 EN 输注速率递增策略对危重症患者血液中 C 肽水平、电解质（血磷、钾、镁）、维生素 B1、血糖值的影响，从而分析 RFS 的代谢机制；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 数据收集人员和结局评估者、统计分析人员
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •4.入 ICU 前 1 周内未接受肠内或肠外营养支持；
- •5.耐受 EN 并预计 EN≥7 天；
- •6.预计 ICU 滞留≥7 天；
- •7.营养风险评估量表 2002 评分（NRS 2002）≥3 分；
- •8.患者或家属签署书面知情同意。
排除标准
- •2.极高 RFS 风险（BMI<14/禁食>15 天 / 体质量下降＞20%）；
- •3.其他低磷因素（透析 / 甲旁腺手术 / 肿瘤溶解 / 磷酸盐结合剂进行肾脏替代治疗）；
- •4.妊娠 / 哺乳 / 重度免疫缺陷；
- •5.诊断为或既往是 RFS 患者；
- •6.糖尿病酮症酸中毒并发症。
研究组 & 干预措施
快速递增组（72 h 达标）
第一天给予 50%的目标热量，第二天给予 75%的目标热量，第三天及以后给予 100%的目标热量；
中速递增组（5 d 达标）
第一天及第二天给予 50%的目标热量，第三天和第四天给予患者 83%的目标热量，第五天及以后给予 100%的目标热量；
慢速递增组（7 d 达标）
前三天每日给予患者 50%的目标热量，第四天给予 70%的目标热量，第五天给予 80%的目标热量 ，第六天给予 90%的目标热量，第七天及及以后每日给予 100%的目标热量。
结局指标
主要结局
再喂养综合征发生率
次要结局
- C 肽水平
- 血磷
- 胃肠道不耐受发生率
- 能量与蛋白达标率
- 血钾
- 血镁
- 血糖值
- 血清维生素 B1 浓度
研究者
研究点 (1)
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