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临床试验/ChiCTR2500098262
ChiCTR2500098262进行中(未招募)不适用

基于风险预测评分和鼻肠管喂养的肠内营养喂养不耐受重症患者干预方案的构建与评价

市级(广州市卫生健康科技一般引导项目)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
肠内营养喂养不耐受发生率

研究概览

简要总结

构建基于风险预测评分和鼻肠管喂养的肠内营养喂养不耐受重症患者干预方案,并从肠内营养喂养 7 天内 EFI 发生率、ICU 住院时间、成本-效果和 28 天内生存情况进行评价,探索干预方案的可行性,为今后临床应用肠内营养提供理论基础。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
本研究采用单盲(对受试者隐藏分组),对评估者隐藏分组。基于受试者安全因素:妊娠、严重不良事件需要知道患者所接受的护理方案才能制定抢救措施或决定下一步治疗计划。研究者严格按照试验方案要求揭盲,并向申办者书面说明原因(如揭盲理由、日期和紧急揭盲人员)。紧急揭盲后,该受害者将退出试验。

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • (1)年龄>=18 岁;
  • (2)通过胃管、鼻肠管途径进行肠内营养;
  • (3)患者或家属知情且自愿参加本研究。

排除标准

  • (1)在入住重症医学科之前,患者已经接受了肠内营养;
  • (2)妊娠期或哺乳期妇女;
  • (3)慢性腹泻、便秘患者;
  • (4)脑脊液鼻漏或其他无法经鼻置管患者。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

肠内营养喂养不耐受发生率

次要结局

  • 28 天内死亡率
  • 成本-效果指标
  • ICU 住院时间

研究者

发起方
市级(广州市卫生健康科技一般引导项目)

研究点 (1)

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