ChiCTR-TRC-13003528已完成4 期
改善心脏死亡供体器官质量的临床和实验研究
卫生部部属医院临床学科重点项目(项目编号：2010159）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2013年9月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 移植肾功能恢复延迟
研究概览
简要总结
探讨 Lifeport 肾转运器应用于 DCD 供肾低温保存的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.受者在知情同意书上签字
- •供者年龄≥16 岁，＜60 岁
- •受者年龄≥18 岁，＜65 岁
- •受者为首次肾移植患者，且 PRA 为阴性
排除标准
- •供者有乙肝、丙肝、梅毒、HIV 等病原体感染
- •单侧或双侧供肾有结石、结核、炎症和肿瘤等原发病
- •受者为再次肾移植，或多器官移植患者
- •受者在移植后一周内死亡
- •受者为孕妇或哺乳期妇女，或有精神疾病。
研究组 & 干预措施
LifePort 组
Lifeport 肾转运器低温保存 DCD 供肾
对照
常规的静态保存法
结局指标
主要结局
移植肾功能恢复延迟
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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