ChiCTR-TRC-10001203已完成不适用
免气腹与传统腹腔镜阑尾切除术的对比研究
上海市卫生局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2010年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后首日体温、白细胞记数及 CRP 水平，首次肛门排气及排便时间，住院天数、总费用，术后病理结果，采用视觉模拟评分法(VAS)评估患者术后连续 3 天的疼痛程度，术后并发症情况
研究概览
简要总结
免气腹与传统腹腔镜阑尾切除术的对比研究
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床诊断为急性阑尾炎准备手术治疗的成年患者
排除标准
- •有严重基础疾病，无法耐受手术或有明确手术禁忌征者，2)肥胖患者(BMI＞28)，3)病程长于 72 小时，或阑尾脓肿形成者，4）以往有多次腹部手术史者，5）拒绝行腹腔镜手术者，6）有精神疾病无法配合硬膜外麻醉者，7）妊娠妇女，8）年龄小于 18 岁或大于 65 岁者。
研究组 & 干预措施
对照组
全身麻醉下行传统二氧化碳气腹腹腔镜阑尾切除术
免气腹组
连续硬膜外麻醉下行免气腹腹腔镜阑尾切除术
结局指标
主要结局
术后首日体温、白细胞记数及 CRP 水平，首次肛门排气及排便时间，住院天数、总费用，术后病理结果，采用视觉模拟评分法(VAS)评估患者术后连续 3 天的疼痛程度，术后并发症情况
手术时间、出血量、中转气腹或中转开腹情况，麻醉过程中患者的不适情况
次要结局
- 病人年龄、性别、身高、体重、体温，记算体重指数(BMI)，检测血白细胞记数、C 反应蛋白水平，患者基础疾病情况及既往手术情况
研究者
研究点 (1)
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