ChiCTR2000033702已完成不适用
一种新型单孔免气腹手术通道装置与传统单孔腹腔镜比较的前瞻性随机对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
选取有手术指征的良性胆囊疾病患者，将免气腹单孔装置辅助的腹腔镜手术与传统单孔腹腔镜手术比较，观察比较两组对术中血气、呼气末 CO2、术后肺功能恢复等的影响。通过本研究，有望为良性胆囊疾病患者提供一种更为安全有效的腹腔镜手术通道。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合手术切除指征的胆囊结石或胆囊息肉等良性胆囊疾病；
- •3、自愿参加，患者本人理解并签署或由其直系亲属代签知情同意书。
排除标准
- •1、术前合并严重心肺功能障碍，手术风险极大；
- •2、术前临时改变意愿更改治疗方案或放弃手术；
- •3、合并其他引起腹痛、肩背部疼痛的急慢性疾病；
- •4、术中发现胆总管结石或肿瘤或其他急腹症；
研究组 & 干预措施
免气腹单孔组
免气腹单孔腹腔镜胆囊切除术
传统单孔组
传统单孔腹腔镜胆囊切除术
结局指标
主要结局
肺功能
次要结局
- 手术相关数据
- 麻醉相关数据
- 术后疼痛评分
- 炎症和免疫指标
- 术后并发症
- 术后胆管结石、胆管狭窄、切口疝发生率
- 切口外观评价
研究者
研究点 (1)
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