EUCTR2008-005503-26-ES进行中（未招募）不适用
ESTUDIO MULTICÉNTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO Y CONTROLADO CON PLACEBO PARA EVALUAR LA EFICACIA DE NORFLOXACINO ORAL ASOCIADO A CEFOTAXIMA EN EL TRATAMIENTO DE LA PERITONITIS BACTERIANA ESPONTÁNEA EN PACIENTES CON CIRROSIS CON BAJO Y ALTO RIESGO DE DESARROLLAR COMPLICACIONES.Multicenter, randomized, double-blind and controlled Phase IV clinical trial to study the efficacy of oral norfloxacin associated to ceftriaxone in the treatment of spontaneous bacterial peritonitis in patients with cirrhosis and low or high risk of developing complications.
José Such Ronda0 个研究点开始时间: 2009年3月16日最近更新:
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1- Pacientes cirróticos con ascitis y con más de 250 polimorfonucleares/mm3 sin signos sugestivos de peritonitis secundaria
- •2- Hombres y mujeres. Las mujeres deben ser estériles quirúrgicamente o ser postmenopáusicas
- •3- Edades entre 18 y 80 años
- •4- Aceptación libre de participar en el ensayo, con consentimiento informado por escrito del paciente
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1. Tratamiento antibiótico sistémico en la semana previa al diagnóstico de la Peritonitis bacteriana espontánea (incluido norfloxacino profiláctico)
- •2. Infecciones distintas de la PBE
- •3. Necesidad de uso de una pauta antibiótica distinta, de fármacos vasoactivos o de ingreso en UCI (Datos clínicos y/o hemodinámicos sugestivos de sepsis grave o shock séptico)
- •4. Hemorragia gastrointestinal activa o en los últimos 7 días
- •5. Encefalopatía hepática grado 3 o 4
- •6. Creatinina sérica > 3 mg/dL
- •7. Insuficiencia cardiaca descompensada
- •8. Hallazgos sugestivos de nefropatía orgánica (proteinuria, hematuria,...)
- •9. Infección VIH
- •10. Enfermedades, distintas de la cirrosis y PBE, que a juicio del clínico responsable puedan comprometer el pronóstico a corto plazo, tales como hepatocarcinoma avanzado.
- •11. Sujetos incapaces de dar su consentimiento informado.
研究者
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