ChiCTR2100047621已完成早期 1 期
中西医结合治疗慢性阻塞性肺疾病 D 组稳定期的临床研究
国家中医药管理局第四批全国中医临床优秀人才研修项目等1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2021年10月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医证候量化积分
研究概览
简要总结
评价中西医结合治疗方案治疗慢性阻塞性肺疾病 D 组稳定期患者的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合西医慢性阻塞性肺疾病稳定期诊断标准；
- •3.符合中医阳虚血瘀，痰浊蕴肺证诊断标准；
- •4.1 年来急性加重≥2 次或≥1 次导致住院；
- •5.mMRC 分级≥2 级；
- •6.排除其他肺部疾病以及其他全身疾病所致肺疾病；
- •7.同意参与临床观察并能接受治疗和各项检查，签署知情同意书。
排除标准
- •1.无症状或仅肺功能检查 FEV1/FVC＜0.70 者；
- •2.患有严重的心血管疾病、中枢神经系统疾病、肝肾功能不全、消化道出血病史、严重的糖尿病、恶性肿瘤等疾病；
- •3.焦虑症、抑郁症及其他精神病患者；
- •4.过敏体质及对本试验药物过敏者；
- •5.不能按时服药、预计不能完成 6 月治疗及随访者；
- •6.正参加其他临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
中西医结合治疗
对照组
内科治疗
结局指标
主要结局
中医证候量化积分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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