ChiCTR2500096556尚未招募早期 1 期
基于多模态融合的青少年抑郁障碍智能辅助诊断及精准防控研究
浙江省医药卫生科技计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基于量表评估
研究概览
简要总结
青少年抑郁障碍发病率高，严重影响青少年心身健康，有极高的自杀风险，但是如何在青少年中早期精准识别此类疾病存在诸多困难。本研究拟综合基于文本、语音语调、表情等数据构建青少年抑郁障碍多模态信息融合的辅助诊断，进一步构建青少年抑郁障碍多模态信息融合的精准防控体系，为目前青少年抑郁障碍的防治困境提供解决方案
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
- 盲法
- 单盲，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 19（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.队列一：（1）本院门诊就诊患者，年龄：10-19 岁，符合 DSM-5 关于青少年抑郁障碍的诊断标准； （2）HAMD-17≥7 分，CGI-S≥3 分，杨氏躁狂量表（ Young Mania Rating Scale， YMRS） ≤6 分，右利手； （3）签署知情同意书。
- •2.队列二：（1）本市在校高中学生以及心理热线青少年求助者；（2）年龄：10-19 岁。（3）签署知情同意书。
排除标准
- •a. 有脑器质性疾病或头部外伤致意识丧失史； b. 有任何重大或不稳定的心血管、 呼吸、 神经系统（包括癫痫或 明显的脑血管病、颅脑损伤） 、 肾脏、 肝脏、 内分泌或免疫疾病或器质性疾病所致焦虑、
- •抑郁等相关病史或目前存在感染、 创伤等情况； c. 有 MRI 的任意禁忌， 或磁共振检查发现脑结构异常； d. 有听力问题（正常交谈情况下不能听清或理解检查者的言语） ； e. 精神活性物质滥用和依赖
- •史； f. 长期使用抗胆碱能药物。 g.有严重自杀意念及行为者; h.半年内行抗抑郁药物或 ECT 治疗或 rTMS 治疗。
结局指标
主要结局
基于量表评估
时间窗: 2025 年 2 月 20 日
准确度
灵敏度
特异度
次要结局
- 基于语音语调，视频表情(2025 年 2 月 20 日)
- 阳性预测值
- 阴性预测值
研究者
研究点 (1)
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