ChiCTR1800015260进行中（未招募）治疗新技术临床试验
骨刺消巴布剂结合四步推拿法治疗肩周炎的疗效对比研究
甘肃中医药管理局拨款1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年1月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉评分
研究概览
简要总结
验证骨刺消巴布剂结合四步推拿法治疗肩周炎的有效性（通过以下评价指标：疼痛 VAS 评分（静息痛与活动痛），疼痛（静息痛与活动痛）缓解时间，活动疼痛（静息痛与活动痛）消失时间，疼痛分级指数(PRI)、现有疼痛强度（PPI）及肩关节活动度测定 ROM ( range of motion ) ）。初步探讨骨刺消巴布剂结合四推拿法这种特色疗法在治巧肩周炎中的临床有效性和骨刺消巴布剂结合四布推拿法治疗肩周炎的可能作用机理。说明骨刺消巴布剂结合四步推拿法治疗肩周炎的临床价值及推广意义，为今后临床选择更有效的肩周炎治疗方法提供循证医学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 45—65 岁之间；
- •②同时符合肩周炎的西医诊断及中医诊断标准；
- •③近 2 周内未接受过肩周炎的相关治疗；
- •④理解并签署知情同意书；
- •必须同时符合以上四点。
排除标准
- •①年龄在 45 岁以下或 65 岁以上；
- •②经检查证实由颈椎病、冠心病、肩内疾病(结核、肿瘤、化脓性关节炎等)所引起的肩周疼痛，肩关节活动受限者；
- •③患有严重其它系统疾病如心血管病变、肝、肾或血液系统疾病，或精神病，不适合参加研究者；
- •④凡不符合纳入标准，无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者；
- •⑤不配合治疗方案安排；
- •⑥根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的患者，如工作环境的经常变动等易造成失访的情况；
- •⑦精神或法律上的残疾者；
- •⑧两周内使用了其他治疗本病的药物者或参加其他临床药物试验者。
研究组 & 干预措施
4
骨刺消巴布剂
3
按摩
2
封闭治疗
1
骨刺消巴布剂联合四步按摩
结局指标
主要结局
视觉评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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