ChiCTR2100045096进行中（未招募）早期 1 期
基于放疗口腔固定及参数采集装置和 TOMO 技术进行头颈部肿瘤精确放疗的新技术应用
国家癌症中心肿瘤专项；沈阳市科技计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
1.基于 TOMO 技术进行头颈部肿瘤精确放疗时，使用口腔固定及参数采集装置，减少摆位误差，寻求患者更佳的体位固定一体化解决方案，及时进行放疗后口腔功能锻炼及数据采集，改善患者生活质量； 2.制定个体化放疗方案，提高头颈部肿瘤患者治疗效果和生活质量，提高局控率，改善总生存。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.头颈部恶性肿瘤患者；
- •2.无脑干 / 延髓受侵；
- •3.KPS>=70 分。
排除标准
- •1.肝、肾功能不全者；
- •2.三级以上骨髓抑制；
- •3.中重度心功能不全；
- •5.患有不易控制的精神病史者。
研究组 & 干预措施
试验组
增加咬口器使用
对照组
不使用咬口器
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 口腔黏膜反应
- 生活质量
研究者
研究点 (1)
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