ChiCTR2200060898尚未招募治疗新技术临床试验
超声引导下两种不同的胸部筋膜间隙阻滞在心脏手术中及术后床边急性疼痛处理中应用的对照研究
拟申请福建省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 159 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 159
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
1.对比满足前胸壁镇痛要求的两种不同的胸部筋膜阻滞技术的安全性和有效性；对比术前进行神经阻滞干预组和未行神经阻滞干预的两组患者之间的应激水平；探讨两种不同的胸部筋膜阻滞在心脏手术快速康复中的作用及对术后慢性痛的影响。 2.评估满足前胸壁镇痛要求的两种不同的胸部筋膜阻滞技术在术后镇痛中应用的有效性、安全性；评估术后行神经阻滞的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 进行神经阻滞医生知道分组，病人和采集记录指标的医生不知道分组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-80 岁，ASAI-III 级，接受胸骨切开的非冠脉搭桥的心脏手术；
- •2.18-80 岁，术前未行神经阻滞的开胸直视心脏术后疼痛评分≥7 分的患者。
排除标准
- •1.患者拒绝，左心室射血分数?<40％，麻醉药过敏反应、全身性疾病（肾、肝、肺、血液或内分泌）、药物滥用史、慢性疼痛史、精神疾病、周围神经病变、胸骨劈开的手术史
- •2.脑梗、术后认知功能障碍、凝血功能异常、切口感染、患者拒绝
研究组 & 干预措施
实验 1 组
超声引导下胸横肌平面阻滞
实验 2 组
超声引导下胸大肌肋间肌平面阻滞组
对照组
未行神经阻滞
胸横肌平面阻滞组
胸横肌平面阻滞
胸大肌肋间肌平面阻滞组
胸大肌肋间肌平面阻滞
结局指标
主要结局
血压
时间窗: 入室时、切皮时、胸骨劈开时及术毕钢针缝合胸骨时
心率
时间窗: 入室时、切皮时、胸骨劈开时及术毕钢针缝合胸骨时
血糖
时间窗: 入室时、切皮时、胸骨劈开时，术毕钢针缝合胸骨，体外转流前 5 分钟时
术中阿片类药物的用量
时间窗: 手术中
术后紧急镇痛阿片类药物的用量
时间窗: 术后
疼痛评分
时间窗: 阻滞前
超声显像的满意度
时间窗: 阻滞前
疼痛评分
时间窗: 阻滞后 20mins
冷痛觉阻滞平面
时间窗: 阻滞后 20mins
次要结局
- 两种不同神经阻滞方法的操作时间(整个阻滞时间)
- 阻滞时间(整个阻滞时间)
- 冷痛觉阻滞平面(神经阻滞后 20min)
- 疼痛评分(术后 12h 和 24h)
研究者
研究点 (1)
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