ChiCTR2400080896尚未招募早期 1 期
颌位关系确定
北京大学口腔医（学）院临床研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 水平前后位置差异
研究概览
简要总结
通过自主研发的下颌运动轨迹记录系统，在有牙列受试者初步测试的基础上，完善颌位关系直接数字化确定的流程和方法，然后对无牙颌患者的颌位关系数字化确定方法进行研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •采用常规全口义齿进行修复
- •具备完全自主的行为能力和表达能力
- •能配合进行该研究的患者
排除标准
- •严重的开口受限、关节弹响
- •精神疾病或帕金森患者生活不能自理者
- •对义齿材料过敏、异物感明显无法克服者
- •严重的口腔黏膜疾病未有效治疗控制
- •咽部反射敏感无法耐受全口义齿印模制取操作
- •未签署知情同意书的患者
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
水平前后位置差异
时间窗: 常规全口义齿修复后
水平左右位置差异
时间窗: 常规全口义齿修复后
垂直距离差异
时间窗: 常规全口义齿修复后
诊断义齿颌位关系的稳定性
时间窗: 常规全口义齿修复后
咬合接触分布
时间窗: 常规全口义齿修复后
诊断义齿的丰满度
时间窗: 常规全口义齿修复后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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