ChiCTR1900022564进行中(未招募)早期 1 期
无牙颌颌位关系数字记录与方法的研究
首都卫生发展科研专项经费 147 万元和其他来源 50 万元1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 18 人开始时间: 2019年4月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 18
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 水平前后位置差异
研究概览
简要总结
基于自主研发的 PN-300 下颌运动轨迹记录系统,建立一种无牙颌颌位关系的直接数字确定和记录方法,并完成临床初步评价。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100(—)
- 性别
- All
入选标准
- •到研究单位就诊的上下颌无牙颌患者;采用全口义齿进行修复;具备完全自主的行为能力和表达能力,能配合进行该研究的患者。
排除标准
- •采用种植体支持的覆盖义齿或固定义齿进行修复的无牙颌患者;不具备完全自主行为能力和表达能力,以及不能配合该研究的患者;未签署知情同意书的患者。
研究组 & 干预措施
标准组
哥特式弓记录的正中关系位
对照组
戴用合适全口义齿的牙尖交错位
试验组
应用 PN-300 系统数字确定和数字记录的颌位关系
结局指标
主要结局
水平前后位置差异
水平左右位置差异
次要结局
- 垂直距离差异
研究者
研究点 (1)
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