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临床试验/ChiCTR2000037665
ChiCTR2000037665进行中(未招募)早期 1 期

数字化下颌动态记录系统运用于全口咬合重建精准义齿修复的自身前后对照研究

上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划(2020-2022)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
患者自身评价

研究概览

简要总结

垂直距离降低或丧失是口腔修复科患者的常见体征,因其对美观、发音及咀嚼效能都有影响,使得患者的社会交往及身心健康严重受损。咬合重建是治疗垂直距离降低甚或丧失的基本操作,其中关键的步骤就是颌位关系以及个性化下颌运动轨迹的记录,因其操作相对繁琐,且对医生的临床经验有较高标准,使得临床上大多是医生利用多种方法相互验证进行颌位关系的记录,而患者个性化的下颌运动则多由以往文献中推荐的平均值进行操作,这使得该类患者的临床疗效具有很大的不确定性。数字化记录下颌运动的相关参数,并将其合理地运用到患者术前诊断 / 术中分析 / 术后疗效的判定中,可以有效地对该类患者进行个性化治疗,使得诊疗具有客观性,减少医生主观因素的影响,使得疗效更加精准并具有科学性,也能更好地获得良好的疗效预测。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
单臂
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 全口咬合垂直距离降低甚或完全丧失的患者,吞咽位时,面下 1/3 高度明显短于面中 1/3 高度,有强烈恢复垂直距离及咬合关系需求的患者。
  • 头影测量分析及或正中关系位记录中,上下颌颌骨关系属于 I 类的患者。
  • 配合能力强,能配合医生进行顺畅正中咬合 / 前伸咬合 / 侧方咬合运动,并能配合医生完成下颌运动轨迹描记系统搜集下颌运动相关参数的患者。
  • 颞下颌关节在 CBCT 检查中,皮质骨连续,关节前间隙上间隙下间隙基本正常的患者,排除颞下颌关节内病变的患者。
  • 依从性较好,能配合医生完成整个操作流程及后续长期疗效(12-24 个月)的复查,且能有良好口腔卫生习惯的患者。

排除标准

  • 下颌位置不稳定的患者。
  • 有严重颞下颌关节紊乱病的患者。

研究组 & 干预措施

数字化下颌运动及 CR 位记录组

数字化下颌运动及 CR 位记录

传统下颌运动及 CR 位记录组

传统下颌运动及 CR 位记录

结局指标

主要结局

患者自身评价

临床调合时间

修复体咬合接触面积

咬合接触时间

瞬间咬合分离的时间

咬合分离角

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划(2020-2022)

研究点 (1)

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