ChiCTR2000036360尚未招募不适用
多自由度集成模拟下颌运动状态和咬合分析指导口腔修复设计的随机对照试验
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022 年）重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 修复体咬合情况
研究概览
简要总结
通过随机对照的临床试验对比传统修复模式，商品数字化软件和多自由度集成模拟下颌运动状态及咬合分析系统设计前、后牙全瓷冠的咬合情况差别，为新的咬合分析系统的临床应用提供数据支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •A)18-50 周岁，性别不限
- •B)需要修复单颗前牙或后牙的患者；
- •C)患牙经过完善根管治疗或活髓牙大面积缺损，符合全冠修复适应证；
- •D)患牙无明显根尖病变，不松动，牙槽骨吸收程度在根长 1/3 范围内；
- •E)身体健康，或控制良好的系统性疾病；F)自愿签署知情同意书。
排除标准
- •A)患者有颞下颌关节紊乱综合征且未得到完善治疗；
- •B)患者牙列有严重的错牙合畸形，影响正常咬合状态；
- •C)患者口腔卫生维护不良，菌斑软垢多；
- •D)患者精神异常无行为自主能力；
- •E)孕妇或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
传统技术修复组
传统印模技术和石膏模型
商品数字化软件组
口内光学印模和数字化设计制作修复体
多自由度数字化设计修复组
口内光学印模和多自由度集成模拟下颌运动状态及咬合分析设计和制作修复体
结局指标
主要结局
修复体咬合情况
次要结局
- 修复体调磨次数
- 基牙牙龈指数
- 随访时修复体状态
研究者
研究点 (1)
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