ChiCTR2200062023尚未招募不适用
两种全瓷材料种植单冠修复后对（牙合）牙磨耗及咬合变化的三维定量分析
北京大学口腔医院院内博士后科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年7月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 对（牙合）牙磨耗量
研究概览
简要总结
1.比较两种不同种植修复全瓷材料对对（牙合）牙的磨耗情况，并分析这种磨耗是否会影响两种材料种植修复体咬合的变化。 2.评价两种不同全瓷材料在单颗后牙种植修复中的临床效果。 3.建立一种基于口内扫描的数字化咬合评价方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①双侧单颗非游离端同名后牙缺失，剩余牙列完整。
- •②缺失牙位邻牙及对（牙合）牙均为健康完整的天然牙，且无明显倾斜、过长，（牙合）曲线及缺牙间隙正常。
- •③正中（牙合）关系稳定。
- •④双侧后牙区牙齿排列位置及覆（牙合）覆盖正常，无开（牙合），锁（牙合）及反锁（牙合）等错（牙合）情况。
- •⑤后牙咬合面形态基本完整，窝沟形态正常。
- •⑥开口度正常(37-45mm)。
排除标准
- •①除双侧单颗同名后牙缺失外，还有 1 颗及以上数目的牙齿缺失。
- •②邻牙明显倾斜或对（牙合）牙明显过长，（牙合）曲线及缺牙间隙异常。
- •③咬合关系不稳定，存在双颌位等颌位关系不稳情况。
- •④后牙区存在早接触，（牙合）干扰，开（牙合），反（牙合），锁（牙合）等情况。
- •⑤咬合面重度磨耗，咬合面沟窝形态缺如。
- •⑥开口困难，无法配合口内扫描。
- •⑧后牙区存在大范围金属修复体。
- •⑨双侧游离端单颗同名后牙缺失。
- •⑩牙周病患者，口内存在松动牙。
- •?缺失牙的对（牙合）牙为种植修复体、全冠修复体或咬合面存在大面积充填体的患者。
研究组 & 干预措施
氧化锆组
氧化锆种植单冠修复
二硅酸锂组
二硅酸锂组种植单冠修复
结局指标
主要结局
对（牙合）牙磨耗量
时间窗: 戴牙后 1 年
种植修复体咬合变化
时间窗: 戴牙后 3、6、12 个月
次要结局
- 种植修复体探诊出血指数(戴牙后 1 年)
- 种植修复体菌斑指数(戴牙后 1 年)
- 种植修复体的机械并发症(戴牙后 1 年)
- 患者对修复体颜色的评价(戴牙后 1 年)
- 种植体边缘骨吸收量(戴牙后 1 年)
研究者
研究点 (1)
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