ChiCTR2100043591尚未招募治疗新技术临床试验
数字化无托槽隐形矫治在正畸正颌手术优先模式中的应用研究
北京大学口腔医院新技术新疗法项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 16 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 16
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后咬合精确度
研究概览
简要总结
应用数字化无托槽隐形矫治技术于正畸正颌手术优先模式。并研究以下内容： （1）评估实际术后即刻咬合对比设计软件模拟的咬合在三维方向的位移及旋转精确度 （2）评估术后上下颌骨表面整体结构及各标志点的稳定性，并与传统固定矫治手术优先病例的术后稳定性对比分析
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 35（—）
- 性别
- All
入选标准
- •北京大学口腔医院正畸科或正颌外科就诊患者，拟行正畸正颌手术优先治疗，临床检查符合下述条件：
- •① 年龄 18-35 岁，男女不限；
- •② 95°＜U1/SN＜115°，80°
- •③ 上下牙弓拥挤度≤5mm；
- •④ 上下牙弓宽度基本匹配；
- •⑤ 下牙列 Spee 曲线深度≤3mm；
- •⑥ 模拟术后咬合至少 3 个以上稳定咬合接触点
排除标准
- •① 孕妇或哺乳期妇女；
- •② 中、重度牙周炎或未控制的牙周炎患者；
- •③ 患有肿瘤及全身性严重疾病；
- •④ 患有腭裂或其它颌面部异常；
研究组 & 干预措施
隐形矫治组
隐形矫治
结局指标
主要结局
术后咬合精确度
上颌稳定性
时间窗: 术后三个月
下颌稳定性
时间窗: 术后三个月
上颌稳定性
时间窗: 术后六个月
下颌稳定性
时间窗: 术后六个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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