ChiCTR2500106373尚未招募不适用
4D 虚拟成像精准定位口腔矫治技术和远程智能滴定管理系统的建立与评价
癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸暂停低通气指数
研究概览
简要总结
（1）研发新型口腔矫治器； （2）开发用于新型口腔矫治器疗效评估模型； （3）建立新型口腔矫治器远程管理系统
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 统计分析单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）性别不限，基线年龄≥18 周岁；
- •（2）OSA 严重程度为轻度或中度；
- •（3）人口学信息、病史信息、人体测量学数据、PSG 数据完整；
- •（4）近 3 个月内未参加其他临床研究项目；
- •（5）自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）既往诊断为重度 OSA 或 OSA 外的其他睡眠呼吸障碍疾病；
- •（2）患先天性心血管、呼吸、代谢、神经、消化、泌尿等系统性疾病；
- •（3）患躁狂症、精神分裂症等严重神经系统疾病；
- •（4）患有肺结核、艾滋病、梅毒等传染病；
- •（6）长期使用类固醇激素或激素替代治疗者；
- •（7）无法配合完成检查、检验；
- •（8）当前参加其他药物和设备的试验。
研究组 & 干预措施
远程组
传统组
结局指标
主要结局
呼吸暂停低通气指数
次要结局
- 就诊时间
- 血压
- 匹兹堡睡眠质量指数
研究者
研究点 (1)
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