ChiCTR2600115961尚未招募不适用
围术期生物标志物、心理认知与睡眠质量对术后谵妄影响的前瞻性队列研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后谵妄发生率
研究概览
简要总结
本研究旨在通过多维度的围术期评估，探讨术前血液生物标志物水平与 POD 发生的关联性。同时探索术前认知功能、睡眠质量、焦虑抑郁状态以及术后早期镇静深度、疼痛和睡眠质量与 POD 的关联，以构建一个结合生物标志物与临床特征的 POD 风险预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 >= 65 岁；
- •2.拟在全麻 / 腰麻下行单侧全髋 / 全膝关节置换术的患者；
- •3.ASA 分级Ⅱ ~ Ⅲ级；
排除标准
- •1.有精神疾病史（如抑郁症、精神分裂等）；
- •2.有癫痫、帕金森等神经病史；
- •3.有脑卒中、脑外伤、脑肿瘤等病史；
- •4.根据受教育水平，MMSE 评分认为存在认知功能障碍的患者；
- •5.最近 3 个月服用对睡眠有影响的药物（如催眠药，褪黑素等）的患者及其他睡眠障碍患者；
- •6.阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）或 OSAS 高风险患者（STOP-Bang 评分 ≥ 3 分）；
- •7.病态窦房结综合征、严重的窦性心动过缓（心率低于 50 次 / 分），或未安装起搏器的Ⅱ°或Ⅱ°以上的房室传导阻滞；
- •8.患有心血管疾病（如 EF ＜ 30%；不稳定心绞痛；心房颤动、心房扑动等心律失常）；
- •9.严重肝、肾合并症（ALT、AST、结合胆红素或 ALP 其中之一 ＞ 参考值上限 2 倍及以上；Ccr ＜ 30 ml/min、Scr ＞ 443 μmol/L）；
- •10.患有严重视觉、听力或阅读障碍的患者；
- •11.三个月内参加过其它相关临床研究者；
研究组 & 干预措施
非谵妄组
谵妄组
结局指标
主要结局
术后谵妄发生率
时间窗: 手术后 1-7 天
次要结局
- 术前认知功能、睡眠质量和焦虑抑郁状态(术前 30 分钟)
- 术后早期镇静深度、疼痛、及睡眠质量(手术后 1-7 天)
研究者
研究点 (1)
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1 期
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