Evaluation du bénéfice thérapeutique du post-conditionnement par la morphine dans l’infarctus du myocarde - MIAMI
- Conditions
- Patient présentant un primo infarctus évoluant depuis moins de 6 heures.
- Registration Number
- EUCTR2009-017860-17-FR
- Lead Sponsor
- Société Française de Cardiologie
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 94
•Age > 18 ans
•Primo infarctus évoluant depuis moins de 6 heures et défini par :
* Douleur thoracique prolongée (> 15 minutes)
* ET l’un des critères électriques suivants :
- Une élévation du segment ST de plus de 1mm dans au moins deux dérivations contiguës
- Apparition certaine ou présumée d’une onde Q (> 40 ms) dans au moins 3 dérivations contiguës
- Apparition certaine ou présumée d’un bloc de branche gauche.
•Flux TIMI 0 avant passage du guide
•Lésion coupable accessible à une angioplastie
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
•Patients en fibrinolyse quelque soit le résultat de la fibrinolyse
•Allergie connue au chlorhydrate de morphine
•Epilepsie non contrôlée
•Traumatisme crânien et hypertension intracrânienne en l’absence de ventilation contrôlée
• Antécédents d’IDM
•Antécédents de pontage aorto-coronaire
•Arrêt cardio-circulatoire réanimé
•Patient en choc cardiogénique au moment de l’angioplastie
•Patient ventilé au moment de l’angioplastie
•Complication mécanique (insuffisance mitrale > grade 2, CIV)
•Trouble du rythme ventriculaire grave persistant au moment de l’angioplastie
•BAV II ou III au moment de l'inclusion
•Contre-indication à l’IRM (claustrophobie, port de pacemaker, présence d’implants oculaires, de corps étranger métallique intraoculaire ou intracrânien…)
•Contre-indication à l’injection de sels de Gadolinium (allergie aux sels de gadolinium, clairance de la créatinine < 30ml/min)
•insuffisance respiratoire décompensée
•insuffisance hépatocellulaire sévère
•Association avec la buprénorphine, la nalbuphine et la pentazocine
•Utilisation préalable de morphine en sous cutanée et intraveineux
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Evaluer le bénéfice thérapeutique de la réalisation d’un protocole de postconditionnement pharmacologique par la morphine lors de la revascularisation de l’artère coupable dans l’IDM chez l’homme;Secondary Objective: Comparer la zone d'infarctus en IRM et l'évolution clinique des patients entre les 2 groupes;Primary end point(s): Comparaison de la taille de l’infarctus mesurée par IRM réalisée entre J3 et J5 après revascularisation en fonction du groupe de randomisation (groupe morphine vs groupe contrôle).
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method