ChiCTR-ONC-17012184进行中(未招募)治疗新技术临床试验
Nacrotrend 监测下药物诱导睡眠内镜对上气道阻塞平面的形态学研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2017年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸暂停低通气指数
研究概览
简要总结
对于上气道重建手术疗效的评估,效果也不太理想,其 1 年的复发率可达 50%。这很大程度上是因为塌陷部位缺乏有效的定位。近年来药物诱导睡眠内镜检查应用广泛,其可模拟自然睡眠状态而得到青睐。本研究目的是在 nacrotrend 脑电监测下使用药物诱导睡眠检查,观察上气道塌陷的具体形态和结构,同时评估在不同镇静深度下各阻塞平面的塌陷变化,从而了解影响上气道形态的解剖特征,为手术方式的选择提供参考依据,获得较好的手术疗效。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •2017-6 至 2018 年 6 月诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSAHS),年龄大于 18 周岁患者,并经过多道睡眠图监测确诊,并没有其他并发症。
排除标准
- •1)、拒绝行多导睡眠监测患者,同时患有严重的心脑血管肺部疾病;
- •2)、处于气道急性炎症阶段;
- •3)、年龄小于 18 岁;
- •4)、拒绝参与此次研究项目;
- •5)、近 1 月行口咽部手术或喉部手术病史;
- •6)、有头颈肿瘤放化疗病史。
研究组 & 干预措施
Case series
nacrotrend 脑电监测
结局指标
主要结局
呼吸暂停低通气指数
身高体重指数
弗里德曼分型
epworth 嗜睡评分表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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