ChiCTR2200063679尚未招募不适用
动态葡萄糖监测对妊娠期显性糖尿病不良妊娠结局影响
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 围产期严重并发症
研究概览
简要总结
主要研究目的：观察 ODM 患者在孕期应用 CGM 进行连续动态的葡萄糖监测，并以此为依据，指导患者的治疗，是否能改善患者的妊娠结局，减少母儿的不良事件。 次要研究目的：观察 CGM 监测对 ODM 患者孕期胰岛素治疗的指导作用，在孕期的不同阶段胰岛素用量的变化、孕产妇的生活质量、以及产后母体糖代谢的变化。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.孕 13 周-20 周符合 ODM 诊断标准的患者
- •妊娠期可以定期内分泌科或产科门诊随诊者；
- •充分了解试验内容后，受试者自愿参加试验并签署知情同意书。
排除标准
- •既往有 T1DM 或 T2DM 或特殊类型糖尿病者；
- •孕期需长期服用糖皮质激素或其他影响血糖药物者包括甲状腺相关药物的患者；
- •患有恶性肿瘤、血液系统疾病、慢性肾脏病或精神类疾病者；
- •既往曾对 CGM 材料或皮肤粘合剂、酒精或氯己定消毒液有过敏反应者；
- •研究者认为不适宜参加试验者。
研究组 & 干预措施
CGM 组
动态血糖监测
BGM 组
自我血糖监测
结局指标
主要结局
围产期严重并发症
次要结局
- 糖代谢相关指标
研究者
研究点 (3)
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