ChiCTR1800015686已完成治疗新技术临床试验
平均容量保证压力支持 VS 传统双水平正压通气治疗在肥胖低通气患者一夜滴定治疗中的比较研究：随机交叉对照试验
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血气分析
研究概览
简要总结
平均容量保证压力支持（AVAPS）的双水平正压通气为近几年来新型的杂交通气模式，它可以通过自动调整潮气量来治疗肥胖低通气（OHS）患者。本研究旨在通过在对 OHS 患者一夜滴定治疗中，与传统的固定压力的双水平正压通气比较来探索新型 AVAPS 模式在治疗 OHS 患者中的优势。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2016 年 1 月-2017 年 6 月于我院收治的 BMI≥30kg/m2, 年龄在 20-70 岁之间，且通过 PSG 诊断存在睡眠呼吸疾患（AHI≥5/H），日间血气分析示存在清醒状态下 CO2 潴留（PaCO2≥45mmHg）的病人。
排除标准
- •1.其他引起慢性呼吸衰竭的病因，如 COPD、甲减、神经肌肉疾病等；
- •2.急性呼吸衰竭（近 2 周加重，RR>30 次 / 分，PH<7.35）
- •3.近 3 个月行气管插管
- •4.来院前 1 周曾接受其他通气治疗
- •5.血流动力学不稳定，收缩压<12.0Kpa（90mmHg），或伴严重的心律失常
- •6.明显烦躁、谵妄、意识障碍，不能配合及有效保护气道的患者
- •7.粘稠或大量的呼吸道分泌物
- •8.近期面部、食管或胃部手术或创伤
研究组 & 干预措施
A
传统 BPV→AVAPS-BPV
B
AVAPS-BPV→传统 BPV
结局指标
主要结局
血气分析
次要结局
- 睡眠分期
- 夜间氧和
- 潮气量
- 分钟通气量
- 滴定的压力参数
研究者
研究点 (1)
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