ChiCTR2300067679进行中（未招募）早期 1 期
心肌梗死患者大脑认知功能障碍的研究及运动治疗的作用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 坐站起立走测试
研究概览
简要总结
第一部分 横断面研究：对比心肌梗死后 PCI 患者、冠心病 PCI 患者与冠状动脉粥样硬化患者临床信息和血生化、炎症指标，和大脑认知功能的差异，研究心肌梗死患者大脑认知功能障碍及相关因素。 第二部分 随机对照试验：将≥3 月的心肌梗死后 PCI 患者随机分成 2 组[干预组和对照组]，持续 6 周，比较两组患者的生化、炎症指标、问卷、运动心肺功能和静息心功能、认知功能等方面的变化差异，从而评价运动治疗对心肌梗死 PCI 患者认知功能的作用和相关影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •心肌梗死患者纳入标准：急性心肌梗死≥3 月患者，均行介入治疗；
- •冠心病 PCI 术后患者纳入标准：临床诊断为冠心病并行 PCI 治疗；
- •冠状动脉粥样硬化患者纳入标准：冠脉造影显示冠脉主支血管狭窄小于 50%或无明显狭窄。
- •1.年龄≥18 岁且≤80 岁；
- •3.视力及矫正视力正常；
- •4.同意签署知情同意书；
排除标准
- •（2）有精神分裂症，人格改变的精神病病史；
- •（3）存在精神或心理障碍；
- •（4）脑卒中或脑出血后、脑手术史；
- •（5）中枢神经系统感染、脑外伤后、癫痫、多发性硬化、中毒代谢性疾病、帕金森病、颅内肿瘤、甲减；
- •（6）有酒精、药物依赖史；
- •（7）严重心功能不全或合并其他严重疾病；
- •（8）无法参加（满足）相应组别的训练计划。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
坐站起立走测试
次要结局
- 近红外线参数
研究者
研究点 (1)
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