ChiCTR1800019474尚未招募早期 1 期
康复治疗对于基底节梗死患者脑功能网络图谱基因组学研究
中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 磁共振弥散张量成像
研究概览
简要总结
主要目的：探讨恢复显著与不显著的基底节脑梗死患者在运动功能脑网络环路上有无差异及与基因组学有无改变的相关性研究。 次要目的：1.不同病因脑梗死患者康复治疗前后在运动功能脑网络环路上有无差异； 2.不同性别脑梗死患者康复治疗前后在运动功能脑网络环路上有无差异； 3.不同年龄脑梗死患者康复治疗前后在运动功能脑网络环路上有无差异； 4.不同梗死部位患者康复治疗前后在运动功能脑网络环路上有无差异； 5.康复治疗前后是否存在其它脑功能网络环路差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 采用单盲法研究，即资料分析人员（影像学分析、血液分析）不知道样本分组情况。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄：18 岁≤年龄≤85 岁；
- •（2）脑梗死患者；诊断符合全国第四届脑血管病学术会议制定的脑梗死诊断标准，头颅 CT 或 MRI 确诊为脑梗死；
- •（3）首次发病，基底节病变，无颅脑创伤、中枢或周围神经系统疾病，无主要器官衰竭、严重感染、恶性肿瘤、肝肾疾病等；
- •（4）同意签署知情同意书。
排除标准
- •（1）既往有运动功能障碍或并发其他严重脏器疾病及语言、视觉障碍、精神障碍等；
- •（2）病历资料不完整。
研究组 & 干预措施
一组
标准康复治疗
结局指标
主要结局
磁共振弥散张量成像
时间窗: 北京博爱医院磁共振室
磁共振静息肽脑功能成像
时间窗: 北京博爱医院磁共振室
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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