ChiCTR2100046690进行中（未招募）早期 1 期
小脑梗死后中枢神经重塑机制的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能磁共振
研究概览
简要总结
主要目的： 1．探讨小脑梗死后引起中枢性神经受损后的重塑机制,，并以这些机制为突破口寻找新的干预靶点和治疗方法，最终通过神经保护药物、干细胞疗法、神经调节、运动康复等治疗方法达到治疗小脑梗死后神经功能缺损的目的； 2．分析视觉中枢重塑过程在功能磁共振及高密度脑电图上的表现，为中枢性视觉通路重塑提供可行的评估手段； 3．分析视觉中枢重塑与生物标记物和炎性因子的影响，从分子生物学水平为小脑梗死后中枢神经重塑提供机制依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18～80 岁；
- •2.依据急性缺血性脑卒中指南 2014 确诊且头颅 MRI 证实的小脑梗死患者；
- •3.发病 7-10 天之内；
- •4.初次发病，伴有平衡功能障碍（平衡功能障碍程度程度：Berg 平衡量表评分 24-42 分）和步态异常（起步缓慢，两足步伐的长度和高度不一致，迈步不连续，直线偏离，躯干明显摇晃），且以上症状与头颅 MRI 病灶相符；
- •5.意识清楚，在监护下能独自站立 10min 以上，且能配合检查者；
- •6.签署知情同意书，无行为能力或限制行为能力者需要法定监护人签署知情同意和签署日期。
排除标准
- •1.脑干或者大脑其他部位有脑梗死病灶者；
- •2.前庭，脊髓，周围神经病变或者下肢骨关节疾病影响平衡功能者；
- •3.GCS 评分≤5 分；
- •4.发病前存在残障者（改良 MRS 评分＞2 分）；
- •5.任何无法进行磁共振检查的情况（如：金属物置入，幽闭症、意识不清难以配合等）；
- •6.合并严重的心、肝、肺、肾等重要脏器功能损害或严重精神障碍（HCT-CI 评分≥3 分）；
- •7.合并其他严重疾病而存活期＜90 天。
研究组 & 干预措施
病例组
结局指标
主要结局
功能磁共振
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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